Wovon hängt die Zulassung eines Medikaments ab?

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1 Antwort

Wiki weiß auch dieses:

Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Dabei wird die Zulassung auf ausdrücklich genannte Anwendungen beschränkt, die beispielsweise mit dem Beipackzettel und der Arzneipackung genannt werden müssen. Andere Anwendungen, die formal nicht zulässig sind, werden als Off-Label-Anwendungen außerhalb bestehender Zulassung bezeichnet


https://de.wikipedia.org/wiki/Arzneimittelzulassung

Es gibt jedoch noch viele andere Seiten, z.B. http://medikamente.netdoktor.de/wissen/arzneimittelzulassung-der-lange-weg-zum-medikament/

Auch dieser Artikel ist sehr interessant: https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/so-funktioniert-pharmaforschung/so-entsteht-ein-medikament.html

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